domingo, outubro 24, 2021
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EUA aprovam primeiro medicamento para tratamento de Covid-19

Reguladores dos EUA aprovaram nesta quinta-feira o primeiro medicamento para tratar COVID-19: remdesivir, um antiviral administrado a pacientes hospitalizados por via intravenosa.

A droga, que a Gilead Sciences Inc. está chamando de Veklury, reduziu o tempo de recuperação em cinco dias – de 15 para 10 em média – em um grande estudo conduzido pelo Instituto Nacional de Saúde dos EUA.

Ele havia sido autorizado para uso em caráter de emergência desde a primavera e agora se tornou o primeiro medicamento a obter a aprovação total da Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de COVID-19. O presidente Donald Trump recebeu quando adoeceu no início deste mês.

Veklury é aprovado para pessoas com pelo menos 12 anos de idade e pesando pelo menos 88 libras (40 kg) que estão hospitalizadas por infecção por coronavírus. Para pacientes com menos de 12 anos, o FDA ainda permitirá o uso do medicamento em certos casos sob sua autorização de emergência anterior.

A droga age inibindo uma substância que o vírus usa para fazer cópias de si mesmo. Certos testes renais e hepáticos são necessários antes de iniciar os pacientes, para garantir que é seguro para eles e para monitorar quaisquer possíveis efeitos colaterais. E o rótulo alerta contra o uso com o remédio para malária hidroxicloroquina, porque isso pode limitar sua eficácia.

Seu preço é controverso, uma vez que nenhum estudo descobriu que melhora a sobrevida. Na semana passada, um grande estudo liderado pela Organização Mundial de Saúde descobriu que o medicamento não ajudou pacientes com COVID-19 hospitalizados, mas esse estudo não incluiu um grupo de placebo e foi menos rigoroso do que os anteriores que encontraram um benefício. A declaração de aprovação do FDA observou que, além do liderado pelo NIH, dois outros estudos encontraram a droga benéfica.

A Gilead cobra U$ 2.340 por um curso de tratamento típico para pessoas cobertas por programas de saúde do governo nos Estados Unidos e outros países desenvolvidos, e U$ 3.120 para pacientes com seguro privado. O valor que os pacientes pagam do bolso depende do seguro, da renda e de outros fatores.

Até agora, apenas esteróides como a dexametasona mostraram reduzir o risco de morrer de COVID-19. O FDA também deu autorização de emergência para usar o sangue de sobreviventes, e duas empresas estão atualmente buscando autorização semelhante para drogas experimentais com anticorpos.

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