quinta-feira, outubro 21, 2021
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Estudos avançam por vacina do coronavírus

As autoridades federais mostraram otimismo de que pelo menos uma vacina contra o coronavírus será comprovadamente eficaz e pronta para o mercado no início de 2021. A partir desta semana, as empresas farmacêuticas em todo o mundo estavam trabalhando em 160 candidatas, incluindo 21 que estão sendo testados em pessoas, de acordo com à Organização Mundial de Saúde.

O maior impacto nesta semana veio de Novavax, uma empresa de Maryland que conseguiu 1,6 bilhão de dólares do programa Operation Warp Speed ??do governo dos EUA para apoiar testes de fabricação e clínicos de seu candidato a vacina. Espera-se que pelo menos três estudos clínicos importantes comecem no final deste mês.

Cada vacina passa por três fases de estudo em seres humanos. Para acelerar o processo, alguns desenvolvedores de vacinas estão conduzindo duas das fases simultaneamente. Aqui está uma visão geral de cada fase:

Fase 1: Os ensaios envolvem um pequeno número de pessoas, testando se a vacina é segura e provoca uma resposta imune.
Fase 2: Os testes se expandem para centenas de pessoas, comparando os efeitos da vacina em diferentes grupos e testando ainda mais sua segurança.
Fase 3: Os ensaios envolvem milhares de pessoas, para ver se quem recebe a vacina tem menos probabilidade de serem infectadas do que as que recebem um placebo.

Abaixo está um pequeno subconjunto de produções candidatas a vacina notáveis. A lista não pretende ser abrangente ou indicar qualquer probabilidade de sucesso. Pelo contrário, reflete um instantâneo de empresas e esforços que têm laços com a New England.

Moderna (Cambridge)
Status dos ensaios clínicos : Previsto para iniciar os ensaios da Fase 3 em julho.
Financiamento e abordagem: O projeto recebeu 483 milhões de dólares da Autoridade Federal de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico federal. A tecnologia Moderna – chamada RNA mensageiro – insere partes do RNA do vírus nas células, que depois fabricam um pedaço do vírus para desencadear uma resposta imune. A empresa estabeleceu um recorde na indústria farmacêutica ao produzir sua vacina em 42 dias após o recebimento da sequência genética do vírus que causa o COVID-19.

Johnson & Johnson (Nova Brunswick, NJ)
Status dos ensaios clínicos : O teste em pessoas (Fase 1) deve começar em julho.
Financiamento e abordagem: A empresa desenvolveu a vacina com o Center for Virology and Vaccine Research no Beth Israel Deaconess Medical Center, em Boston. A vacina usa um vírus do resfriado comum para liberar parte do coronavírus nas células para estimular o sistema imunológico a combater uma infecção. J&J e BARDA investiram mais de 1 bilhão de dólares.

AstraZeneca (Cambridge, Inglaterra)
Situação dos ensaios clínicos : Fase 2/3 no Reino Unido.
Financiamento e abordagem: em parceria com a Universidade de Oxford, a empresa sueco-britânica desenvolveu uma vacina que usa uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum para entregar genes de coronavírus nas células e provocar uma resposta imune. A BARDA forneceu mais de 1 bilhão de dólares em financiamento.

Sanofi e GSK (Paris e Londres)
Status dos ensaios clínicos : O teste em pessoas (Fase 1) deve começar em setembro.
Financiamento e abordagem: o candidato a vacina baseia-se no trabalho realizado pela gigante francesa das drogas na epidemia de SARS e emprega a tecnologia usada pela Sanofi em uma de suas vacinas contra a gripe. A Sanofi está usando um dos adjuvantes proprietários da GSK, um ingrediente para vacinas que podem criar imunidade mais forte e duradoura. A BARDA forneceu 30 milhões de dólares em financiamento.

Merck (Kenilworth, NJ)
Status dos ensaios clínicos : O teste em pessoas (Fase 1) deve começar ainda este ano.
Financiamento e abordagem: A gigante farmacêutica está em parceria com a IAVI, sem fins lucrativos, em uma vacina contra o coronavírus relacionada à vacina contra o Ebola existente na empresa. A BARDA forneceu 38 milhões de dólares.

Pfizer (Nova York)
Status dos ensaios clínicos : Fase 1/2 nos Estados Unidos e Europa, com planos para iniciar a Fase 2b / 3 no final de julho.
Financiamento e abordagem: Colaborando com a empresa alemã BioNTech, a Pfizer está implantando uma tecnologia semelhante à Moderna: uma vacina de RNA mensageiro que codifica a proteína spike encontrada na superfície do coronavírus. A Pfizer concordou em pagar à BioNTech 185 milhões de dólares antecipadamente, e a BioNTech possui um contrato de financiamento de dívida com o Banco Europeu de Investimento.

Sinovac Biotech (Pequim)
Status dos ensaios clínicos : Os ensaios de fase 3 no Brasil foram iniciados.
Financiamento e abordagem: A vacina Sinovac, chamada CoronaVac, usa um coronavírus inteiro que foi inativado, de modo a desencadear uma resposta imune sem causar doenças. Ao contrário da maioria dos outros candidatos a vacina em estudo, este é um método de vacina comprovado. Mas essas vacinas, que devem ser cultivadas em culturas, demoram mais para serem fabricadas do que aquelas baseadas no material genético do vírus. Nesta primavera, Sinovac recebeu 15 milhões de dólares em investimentos privados, bem como um empréstimo de 8,5 milhões de dólares do Banco de Pequim.

Novartis (Basileia, Suíça)
Status dos ensaios clínicos : O teste em pessoas (Fase 1) deve começar ainda este ano.
Financiamento e abordagem: Uma subsidiária da gigante farmacêutica suíça Novartis está colaborando com o Massachusetts Eye and Ear e o Massachusetts General Hospital em uma vacina que usa um vírus inofensivo como um cavalo de Tróia para entregar a sequência genética do coronavírus nas células humanas para produzir um sistema imunológico. A colaboração recebeu uma doação 1 milhão de dólares do co-proprietário do Boston Celtics Wyc Grousbeck.

Sanofi e Translate Bio (Paris e Lexington, Massachusetts)
Status dos ensaios clínicos: ainda não está sendo testado em pessoas.
Financiamento e abordagem: as empresas estão colaborando com as vacinas de RNA mensageiro em uma parceria que se expande em um acordo de 2018 para desenvolver essas vacinas para até cinco doenças infecciosas. A Translate é especializada no desenvolvimento de medicamentos para RNAm. A Sanofi está pagando 425 milhões de dólares antecipadamente. As empresas esperam iniciar um teste de uma vacina contra o coronavírus no quarto trimestre.

CureVac (Tübingen, Alemanha)
Status dos ensaios clínicos: Fase 1 na Alemanha e na Bélgica.
Financiamento e abordagem: A empresa, que tem cerca de 20 funcionários em seu centro nos EUA em Boston, recebeu um empréstimo de 85 milhões de dólares de empréstimos da União Europeia para expandir a produção de um candidato a vacina que depende do RNA mensageiro. A empresa também recebeu uma doação de 8,3 milhões de dólares da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations.

Novavax (Gaithersburg, Maryland)
Status dos ensaios clínicos: Fase 1/2 na Austrália e Estados Unidos, com planos para começar a Fase 3 ainda este ano.
Financiamento e abordagem: A empresa está expandindo sua capacidade de fabricação e buscando ensaios clínicos em estágio avançado. Seu candidato a vacina utiliza nanopartículas de proteína, juntamente com um composto patenteado, para gerar e melhorar a resposta imune. A empresa recebeu 1,6 bilhão de dólares pela Operação Warp Speed ??do governo dos EUA e recebeu anteriormente 388 milhões de dólares da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations.

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